Възпроизводимостта не започва от крайния резултат, а от начина, по който е описан целият експеримент. Два теста с еднакво продуктово име могат да дадат несъпоставими данни, ако използват различни варианти, партиди, модели или контроли.
Отрицателни и носителни контроли
Отрицателната контрола показва базовия отговор на системата. Когато се използва носител или помощна среда, отделна носителна контрола помага да се различи ефектът на средата от този на изследвания материал.
Положителни контроли
Положителната контрола потвърждава, че системата и методът могат да регистрират очаквания тип сигнал. Изборът ѝ трябва да бъде обоснован за конкретния рецептор, клетъчна система или аналитичен показател.
Идентификация на материала
Записвайте продукт, вариант, SKU и партида. Например при Semax и Selank има повече от едно номинално количество. Общото име без варианта не е достатъчно за пълна възпроизводимост.
Предварително определени крайни точки
Крайните точки и статистическият подход трябва да бъдат определени преди анализ. Избирането само на удобни резултати след експеримента увеличава риска от неправилна интерпретация.
Контролен списък
- точен материал и партида;
- модел и критерии за включване;
- концентрация и времеви точки;
- положителни, отрицателни и носителни контроли;
- аналитичен метод;
- предварително определени крайни точки;
- пълен лабораторен запис.
Вижте още ръководството за SKU и партиди и речника.
Редакционна информация
Редакционен екип: Silver Vial (организация)
Последен научен преглед: 2 октомври 2026 г.
Материалът е информационен, предназначен за научна грамотност и лабораторна документация. Не представлява медицинска препоръка или независимо лабораторно заключение.
Проверени източници
- ICH Q2(R2), Validation of Analytical Procedures, 2023. Официална страница на EMA.
- Ho ENM et al. LC-MS analysis of a synthetic peptide region. PMID: 23084823. DOI: 10.1016/j.chroma.2012.09.043.